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2023-07-07
为甲状腺手术期间快速检测甲状旁腺而开发的无创设备
2023-07-08 09:09:24
【资料图】
中国科学院合肥物质科学研究院的研究人员开发了一种基于荧光的无创检测装置，可以在甲状腺手术中快速、无创地识别甲状旁腺。
该设备名为甲状旁腺检测系统(PTS)，由刘勇教授和王逸坤教授领导的合作团队开发。现已获得正式的医疗器械注册证。
通过超声检查诊断甲状腺结节已变得越来越普遍。手术干预是甲状腺癌的首选治疗方法，但在手术过程中区分甲状旁腺与周围组织具有挑战性。这增加了甲状旁腺受损的风险，导致术后症状甚至死亡。因此，迫切需要在手术过程中快速识别甲状旁腺。
“我们一直在寻找一种独特的基于近红外荧光的甲状旁腺检测方法，”该团队成员张阳说，“甲状旁腺组织表现出特定蛋白质的高度特异性表达，从而产生自发荧光，因此我们利用了这种方法这种自发荧光可用于术中快速、无创地检测甲状旁腺。”
经过多年的艰苦研发，弱荧光检测、环境光调节、自动降噪三项关键技术得到有效实现，并构建了具有优异光学性能和精度的光学器件结构。
开发的甲状旁腺检测仪是一种非侵入性识别技术，可以在手术过程中检测甲状旁腺组织及周围组织的荧光信号。根据荧光信号，提供实时分析和反馈以确定结果。
临床研究证实了该技术的重要临床价值。
该临床试验于2023年2月至3月在两家医院普外科和甲状腺外科进行，根据纳入标准共入组50例患者。临床中心1、临床中心2和合并中心的综合统计结果显示，PTS在这三种情况下检测甲状旁腺组织的灵敏度分别为96%、96%和96%。在各种情况下， 检测非甲状旁腺组织的特异性分别为 100%、100% 和 100%。
这些结果表明PTS具有较高的诊断准确性。此外，在整个研究过程中没有观察到不良事件，表明了高度的安全性。
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